医药公司质量授权人和质量负责人的区别

药品生产质量受权人是企业内部负责质量监督、产品放行的专业人员，独立行使职责，不受企业负责人和其他人员干预。2007年以前，在我国药品生产领域，质量受权人还算是“新鲜事物”。在欧盟、美国等发达国家和地区普遍实行的这一制度，当时只在我国广东、湖北等地试行。

关键人员定义与要求 法规明确指出，在药品法规中，关键人员的角色与资质要求被明确规定。《药品生产质量管理规范》（2010年修订）规定，关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。

不要去。频繁换质量负责人就代表着这个医药公司生产的药品不符合国标，容易出现问题，不建议进去工作。

药厂质量负责人需要什么资质

1、药厂质量负责人要求如下：主管生产和质量管理的企业负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，并具有药品生产和质量管理经验，应对本规范的实施和产品质量负责。

2、相关药企高层人员资质需符合以下条件：药品零售企业中，法定代表人/企业负责人及质量负责人需具备执业药师资格或药学、医学、生物、化学相关专业学历及相应职称，并具备药品经营质量管理工作经验。

3、法律分析：药厂可以个人承包。承包人需要年满十八周岁的自然人，企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无相关规定的情形。企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。

4、根据《药品经营许可证管理办法（国食药局令第6号）》的第四条，开办药品批发企业，具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师。

5、质量负责人需要有较强的组织、沟通与协调能力，敏锐的洞察力和解决问题的能力，能够针对监督过程中遇到的异常情况及客户提出的疑问及时有效的解决方案并组织实施。

中药饮片厂的质量负责人的任职条件是什么?

据药品GMP规定：中药饮片厂质量管理部门负责人是否具有中医药大专以上学历，3年以上实际工作经验或中医药中专学历，5年以上实际工作经验。

企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备药学或相关专业大专以上学历，并有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验，其中至少有一年的质量管理经验。所以中药饮片大专5年可以当备案质量负责人。

企业质量负责人，要求具有大学本科以上学历，执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。中药材养护工作人员，要求具有中药学初级以上专业枝术职称。

《GMP》要求如下： 主管生产和质量管理的企业负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，并具有药品生产和质量管理经验，应对本规范的实施和产品质量负责。

医药连锁公司有质量负责人没有质量经理可以吗

不可以。在企业中，质量经理的角色是非常重要的。负责和生产、市场等部门协调、沟通。因此没有质量经理不可以。

药品生产企业的关键人员包括总经理、生产部门负责人、质量部门负责人、研发部门负责人、销售部门负责人、财务部门负责人、人力资源部门负责人等。总经理：负责企业整体运营和发展战略的制定和实施，具有较强的管理和领导能力。

主管生产和质量管理的企业负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，并具有药品生产和质量管理经验，应对本规范的实施和产品质量负责。

医药公司频繁换质量负责人,要去吗

1、不要去。频繁换质量负责人就代表着这个医药公司生产的药品不符合国标，容易出现问题，不建议进去工作。

2、亲亲，需要，因为做为质量负责人一定要对药店的药品，设施，环境，温度，湿度，储存，等一清二楚，必须做好验收工作 。

3、这得看你对自己未来规划了，还有你自身的性格。本人觉得这是两个不同性质的工作。

4、不可以。在企业中，质量经理的角色是非常重要的。负责和生产、市场等部门协调、沟通。因此没有质量经理不可以。

5、电子文档就是电子版的变更材料。U盘是用来保存电子文档的。打开U盘把要变更的内容改成和纸质材料一致，点击保存即可。

6、至少应该是医学等与药学相关的专业，也就是必须具备一定的药学知识，才能考执业药师。最好能考上执业药师，因为药监部门规定，企业的质量负责人、质管部门负责人必须是执业药师。单纯的质量管理员发展空间是有限的。当然，个人的发展前景是与企业的发展紧密相连的，关键是要找一个比较好的医药企业。